我國衛生部藥品不良反應監測中心的數據顯示:住院病人中,每年約有19.2萬人死于藥品不良反應,不良反應發生率為10%-20%;家庭用藥不良反應需要住院治療的病人則多達250萬人,約占5%(世界衛生組織WHO在發展中國家的調查資料)。除藥物不良反應外,降壓藥的藥物無效利用率高達50%,降糖藥的藥物無效利用率為43%,降脂藥的無效利用率為38.5%。
3D打印技術的應用,有助于提高藥物療效、精準使用藥物劑量、降低藥物不良反應發生幾率。3D打印制備精準遞藥系統,可實現病患處精準遞藥,將藥物遞送至局部,長時間在局部維持有效的治療濃度,提高疾病的治療效率進而減少給藥頻率。同時,局部的精準遞藥,還可降低藥物進入血液循環的量、輔以緩控釋減少血藥濃度的波動,這無論對于治療效果提高還是降低不良反應的發生都是極其有益的。
以胃滯留片為例,多數藥物在小腸上段吸收,而且存在胃內滯留時間短、胃排空速率不確
定等不利的生理因素,導致藥物不能從系統中完全釋放,藥效和生物利用度降低。通過藥物3D打印機,很容易就可以將藥物成分和親水膠體及其他輔料打印成氣囊腔室結構,使得藥物自身密度小于胃液密度?;颊呖诜?,藥物會漂浮于胃液中,從而延長胃內滯留時間來提高藥物的吸收量,或者藥物的釋放時長。
深圳森工科技有限公司與“廣東省醫藥3D打印機及個性化醫療工程技術研究中心”聯合研發生產的多通道藥物3D打印機,已被客戶用于研制“3D打印胃漂浮制劑”、“3D打印鹽酸二甲雙胍控釋片”、“3D打印口崩速釋制劑”、“3D打印個性化口腔貼片”等3D打印藥物制劑。利用3D打印靈活的結構定制能力和精準的劑量控制,克服了傳統制造方式的“一刀切模式”、滿足患者在年齡、體質量、器官功能和疾病嚴重程度方面的個性化用藥需求。比較起傳統研粉、切片等分劑量手段存在劑量誤差大、儲存困難、穩定性差、用藥順應性低、劑量規格有限等問題,藥物3D打印可制備小批量、高精度、多規格、批間差異小、便捷穩定的特點顯然更符合患者特別是兒童及老年人等特殊群體的個性化精準用藥需求。
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